中国煤矿尘肺病防治基金会天下无尘基金积极响应《健康中国行动(2019-2030年)》专项行动之一的职业健康保护行动,按照有关指示精神,为抗尘肺病创新药招募受试者。在天下无尘基金的支持下,抗尘肺1.1类新药——盐酸替洛肟的Ⅱ期临床试验,于2020年9月30日完成最后一名受试者入组,240名受试者现已经全部招募完成,临床药试取得了阶段性的成果。
抗尘肺病创新药的临床试验是一项科研项目,需要在有资质的综合性三甲医院进行。尘肺病是职业性疾病,诊断确诊在地方疾控中心,疾病诊断机构与研究机构分家以及患者地处偏远信息不畅给这项工作带来了很大的阻碍,最初三年的时间里仅有不足百名受试者。尤其在今年伊始遭遇新冠疫情后,研究者驰援湖北,各村镇封闭,交通受阻,导致受试者回院随访及筛查工作一度暂停。为了解决这一难题,工作人员竭尽所能想尽各种办法将药品送到受试者手中,整个疫情期间无一人因交通不畅耽搁用药。地方政府领导、患者及家属、乡镇卫生院及村医等基层医务工作者,无数热心人的勠力同心,奠定了成功完成招募临床试验志愿者的基础。
(下图为基金会工作人员与部分尘肺病患者合影)
尘肺病本身就是一种治疗周期长、响应时间长、随访时间长的疾病,需要在临床试验阶段付出大量的心血,反复试验、多中心进展,才能够针对不同病患的身体情况进行针对性的试验,从中查找出问题。临床药试对于新药的上市和使用来说,具有十分重要的作用。按照国家的相关要求,所有新药上市必须要经过临床试验,这也是全世界范围内的通行规则。
在一年多的时间里,基金会工作人员克服重重困难深入远山,行程近万公里走访百余个村镇,在数千患者中寻找符合条件的临床药试志愿者,向患者宣讲临床药试的意义。科学家制造出航天飞机需要有航天员驾驶才能升空,科学家研究出创新药也需要有合格的志愿者参加临床药试才能拯救更多的工友兄弟。只有新药早日上市,才能让更多患者摆脱痛苦,让正常呼吸不再是梦。很多患者了解到临床药试的意义纷纷报名,甚至主动要求签订“生死状”,也要加入到临床药试当中。参与临床药试的240名受试者每次到临床药试机构定期复查,都要从村镇到县城再到研究机构所在的城市,翻山越岭,跋山涉水,有半数之多的人甚至需要跨省,11个月的时间里需要往返9次。家在河南省卢氏县的一位受试者,远在上海打工的他为参加西安唐都医院的药物试验,毅然决然辞去上海的工作,回到了离西安近一些的河南老家务农,坚持每月来医院配合医生完成检查。有些患者本人并不符合临床药试的条件,但是仍然不遗余力地帮助我们推动这项工作。陕西商洛的吴尔林、谢世斌,在一年多的时间里他们做了大量的宣传工作,组织推荐了数百位患者报名,其中数十人通过筛查成功入组;辽宁的张庆平、山东的张玉才、湖南的梁江山,都是开着自己的车跋山涉水带着工作人员寻找地处偏僻的患者。尤其是湖北郧西的陈伦武,他冒着落石的危险开着摩托车翻山越岭,接送基金会的工作人员,带我们到患者当中做宣传工作,在工作人员遇到困难时不顾个人安危始终守候;最令人难忘的是河南的张愿军先生,他在尘肺病患者中非常有威望和影响力,在卧床弥留之际,依然不遗余力的宣传和组织当地的患者参加临床药试;万家宝、李德昌、陈吕海、邵中华、林万富、郭殿朝、杨勇……这些尘友由于各种原因不能参加临床药试,却为尘肺病患者的共同利益默默的奉献。他们和240位受试者一样,在抗击尘肺病的战斗中,都是与科学家并肩作战的勇士!
感谢你们的勇敢,敬畏你们的无私,临床试验之路我们勠力同心,携手共进!我们翘首以盼新药上市!期待尘肺病不再无药可医!期待天下无尘!期待每个患者都可以自由的呼吸!